助听器的定义随着技术拓展不断变化，其中助听器医疗器械的定义也受到来自不同技术层面的挑战，最有代表性的就是放大器和助听器之间的争议。早在几年前，美国FDA便颁布了关于这两种器械的区分和管理机制。这种对放大器明显的“打压”做法，并没有遏制放大器的扩大。中国听力学网最新信息显示，美国加州硅谷一创业公司上月正式推出一款称为“智能聆听器”产品，起步价为279美元，远远低于助听器动辄几千美元的价格。

这家名为“声鹰”的创业公司由美国斯坦福医学院耳科医生皮尔耿思教授创建，他也是美国瑞声达公司创始人。他们推出的第一款产品由一蓝牙耳机、无线麦克风和手机app组成，接受声音后，可以放大和降噪，可通过手机切入等。据悉他们的核心技术是对声音的技术处理，也就是通过智能手机的app来实现。

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